Présentation de Jérôme

Hello, je m'appelle Jérôme et je suis actuellement Consultant en Validation de Systèmes Informatisés pour l'industrie pharmceutique en Suisse au sein de la société de conseil en technlogies Expleo. La validation de systèmes informatisés (VSI) consiste à documenter qu’un système informatisé (ou automatisé) utilisé pour la fabrication de médicaments, répond de manière cohérente à un ensemble de conditions prédéfinies par un cadre réglementaire (Bonnes Pratiques de Fabrication). La démarche s'appuie sur des méthodologies basées sur la gestion des risques, et comprend entre autres, l'expression des besoins utilisateurs, l'analyse des risques et les tests associés permettant de démontrer que le système fonctionne comme défini au départ. Ces systèmes devant démontrer aux autorités régulatrices qu'ils restent dans un état validé tout au long de leurs cycle de vie. J'en suis venu à ce métier après une réorientation suite à une spécialisation en système de management (Qualité Sécurité Environnement) effectué en 2016. J'ai été formé à la méthodologie de VSI et aux exigences réglementaires du secteur pharmaceutique que je continue d'assimiler au quotidien. N'hésitez pas à me contacter pour parler de mon parcours, de mon métier actuel ou d'autres sujets liés aux industries de procédés, l'industrie pharma en particulier.