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Clémence
Etudiante en Master 2 Developpement et Enregistrement des Médicaments et autres produits de Santé
IQVIA

Mon parcours

  • 2021 M2 International Development and Registration of Medicines and other Health products Université Paris Saclay
  • 2021 PharmD, Regulatory Affairs specialist Université Montpellier 1

Formation conseillée

  • Bac +5
  • Bac > +5
  • Bac +4
  • Compétences recommandées

    • Proactivite
    • rigueur
    • Sérieux
    • autonomie
    • Consciencieux
    • Polyvalence

    Bonjour,

    Employée chez IQVIA Germany (Berlin) en temps qu’Associate Regulatory and Start-Up Specialist depuis Janvier 2022, je suis diplômée en du Master 2 DEIM de l’Université Paris-Saclay et dans l’optique de soutenir ma thèse de Docteur en Pharmacie dans en Mars 2023. J’ai par le passé effectué un stage en Stratégie Réglementaire à Bayer (Berlin) et j’ai aussi de l’expérience dans la gestion de portefeuille brevet et dans la coordination de l’aspect Sous-Traitance des laboratoires pharmaceutiques, me donnant une vision très globale des différents métiers des Affaires Réglementaires.

    Lors de mes différentes expériences, j’ai eu à apprendre à gérer mon temps et l’organisation de différents calendriers.

    1. Gestion d’un portefeuille brevet (Propriété Intellectuelle)

    – veille juridique sur les statuts des brevets

    – enregistrement de brevet par la procédure PCT

    2. Coordination de la Sous-Traitance

    – management et coordination des différentes équipes impliqués

    – implémentation de fichier dans les eCTD

    3. Stratégie réglementaire en Essais Cliniques

    – community management et meeting director

    – rédaction de CTA pour les différentes zones d’intérêt

    – implémentation et follow-up des CTA dans le département dans lequel je travaille

    4. Réglementaire et activité de start-up des essais cliniques

    – enregistrement et activation d’essais cliniques dans divers pays européens (Suisse, France, Suède, Allemagne)

    – gestion de multiples études multicentriques en biotechnologie, maladies rares et impliquant l’utilisation de dispositifs médicaux

    – Dépôt de soumissions initiale ou complétementaire au niveau réglementaire et éthique, en lien avec les essais cliniques

    J’ai développé mes connaissances en Droit par l’obtention du L2 Droit Privé ainsi que des DU en Propriété Industrielle et en Anglais Juridique. J’ai aussi élargi mon champ de compétence par des diplômes plus spécifiques à l’OMPI et à la Oxford Royale Academy.

    N’hésitez surtout pas à me contacter si vous avez des questions sur les domaines de l’industrie et notamment sur les différentes possibilités qui s’offrent à vous dans le domaine des Affaires Réglementaires. C’est un domaine vaste et très riche!

    A bientôt je l’espère,

    Clémence

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