Cécile
Directrice Affaires technico-Réglementaires
SNITEM

Bonjour,

Je suis actuellement Directrice des Affaires technico-réglementaires dans un syndicat professionnel dans le secteur du dispositif médical.

J’encadre une petite équipe de responsables réglementaires dans l’accompagnement réglementaire des entreprises adhérentes de notre syndicat.

Veille réglementaire, analyse et partage

Organisation de consultations, d’enquête et de séminaires

Conduite de groupes de travail

Préparation, rédaction et synthèse des positions des membres du syndicat

Représentation des entreprises

J’ai été diplômée en 1996 ingénieur chimiste de l’INSA de Rouen.

J’ai ensuite réalisé un doctorat de sciences sur un sujet à application pharmaceutique.

J’ai alors découvert le domaine des affaires réglementaires dans le secteur du dispositif médical (DM) en intégrant l’Agence nationale de sécurité des produits de santé. J’y ai évolué pendant 14 ans à travers plusieurs postes et plusieurs métiers (remboursement, surveillance du marché, essais cliniques…) et y ai découvert le management.

J’ai ensuite rejoint l’organisme notifié français GMED (certification des entreprises et produits du secteur DM) pour prendre la responsabilité d’une équipe de 70 personnes pendant plus de 3 ans.

Enfin j’ai rejoint il y a quatre ans le syndicat national des entreprises du DM.

J’ai eu la chance de pouvoir à travers ce parcours avoir une vision transverse des différents acteurs réglementaires. C’est une chance.

N’hésitez pas à me contacter si vous souhaitez en savoir plus sur mon métier,

À bientôt,

Cécile

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