Présentation de José Gregorio

Bonjour, j'ai fait mon stage chez Genzyme Sanofi dans le service de Validation SISA pour la réalisation des revues périodiques afin de maintenir l'état valide des systèmes informatisés/systèmes automatisés utilisés dans le site de production de Sanofi à Gerland. Mes missions sont les suivantes : o valider les systèmes informatisés selon la guide de référence GAMP5 o développer des revues périodiques dans le respect du standard de Sanofi pour assurer l’état de validité des équipements utilisés dans les laboratoires et sur le site de production de Genzyme o réaliser l’étude du système d’information chez Genzyme (audit) : Revue annuelle des comptes des utilisateurs, revue du schéma de formation des utilisateurs, revue des incidents, revue des sauvegardes, revue des restaurations, analyse des DMIA, étude du process de change control, analyse des CAPA et des anomalies o rédiger les rapports de validation. Titulaire d’un diplôme d'Ingénieur des Systèmes d’information et d’un Master Spécialisé en Audit des Systèmes d'Information, j'ai une importante expérience dans l'administration fonctionnelle d'un logiciel : recueil des besoins auprès de l'utilisateur, accompagnement dans l'écrit du cahier des charges, développement et supervision des tests de qualité associés et la gestion des incidents. De plus, j’ai participé comme auditeur interne en qualité afin d’assurer la certification ISO 9001 qui m’a permis de développer les compétences d’analyse, vérification et conseiller pour l’accomplissement des normes de qualité. Dans le rôle d’auditeur interne par la norme ISO 27001, j’ai développé les compétences d’analyse de système d’information et sa collaboration et intégration avec des autres outils pour la pris de décision corporative, faisant la vérification de la politique de sécurité du traitement de l’information. N'hésitez pas à me contacter si vous souhaitez en savoir plus sur mon métier, À bientôt, José Gregorio