Présentation d'Anne

Comme responsable du département, je gère une équipe pluridisciplinaire de 6 personnes et participe à : - L´enregistrement, maintien sur le marché des produits de la compagnie (stratégie de dépôt, de variation etc..) (médicaments, medical device, complément alimentaire) - L´évaluation des dossiers dans l´optique d’un achat ou d´une licence - Les activités de pharmacovigilance : gestion des effets secondaires, suivi, déclaration, préparation des PSUR, maintenance des dictionnaires, recherches bibliographiques, formation - Les activités en relation avec le contrôle qualité et la libération des lots - La révision / validation des formations pour le force de vente et messages publicitaires destinés au professionnels et au public en général - La qualité et contrôle des fabrications : validations analytiques, de production, media fill, PQR, sérialisation, audit des CMO et des fournisseurs - Attention téléphonique aux professionnels et patients, - Enregistrement et notification de complément alimentaires, révision des allégations de santé J ai également de l expérience sur l´enregistrement de médicaments dans des pays dits non régulés (moyen orient, amerique du sud, asie.....) et stratégie de développement de dispositifs médicaux.