Présentation de Claire

Bonjour, S'assurer, au travers de stratégie de qualification/validation et de tests opérationnels, que les équipements de production fonctionnent conformément aux attendus et que les procédés de fabrication des médicaments fournissent des produits conformes à l'attendu (dosage, activité, efficacité, pureté,...) et conformément à la réglementation applicable (autorités de santé, guideline,...) Définir les stratégies de validation (principalement sur la nettoyage, mais aussi les procédés d'irradiation, de stérilisation,...) Assurer une vieille réglementaire sur mes domaines d'activité Assurer les audits clients et réglementaire Faire le lien avec les services transverses et les projets et représenter les activités de qualification/validation Double formation Pharmacien/Ingénieur avec une réelle envie de travailler en production Première expérience en tant que responsable de production (jour puis nuit)(principalement formes sèches, puis formes stériles) Expérience de 9 ans en tant que consultante avec des domaines d'expertise en validation des procédés, SMQ (Quality System Management), QRM (gestion du risque et mise en œuvre d'analyses de risque produit et process). J'apprécie la validation pour son aspect technique (connaissance indispensable des équipements, des procédés, des produits) et son lien avec la qualité. Métier en interface avec la plupart des autres métiers d'un site de production. N'hésitez pas à me contacter si vous souhaitez en savoir plus sur mon métier, À bientôt, Claire