Présentation de Laure

Bonjour, Je m'appelle Laure, je suis pharmacien industriel et travaille au sein de l'entreprise Sobi AG, à Bâle, dans le département Manufacturing Science and Technology. Notre département fait partie de l'entité "Technical Operations", les Opérations Industrielles, qui ont à charge la fabrication et la distribution des médicaments Sobi. Notre entreprise est une entreprise "virtuelle", c'est-à-dire que nous n'avons pas d'usine ou de laboratoire: toutes nos activités sont sous-traitées et les médicaments dont nous avons l'autorisation de mise sur le marché sont fabriqués et testés chez des sous-traitants. En tant que détenteur de la license réglementaire, nous devons nous assurer que les opérations de fabrication et contrôle qualité sont effectuées correctement et selon la réglementation en vigueur. Nous sommes en contact régulier avec nos sous-traitants et les aidons en cas de problème technique pendant la fabrication. Nous revoyons également les documents liés à la fabrication et définissons les stratégies de validation de procédé. Nous avons également un rôle de chef de projet, lors de projet techniques tel qu'un transfert de technologie ou un changement d'équipement, ou une amélioration de procédé à mettre en place. Pharmacienne de formation, j’ai complété mon diplôme par un master en Ingénierie de fabrication des médicaments. J’ai commencé par travailler en Production en assurant la responsabilité pharmaceutique de nuit sur un atelier de fabrication de suppositoires/formes sèches. Après 2 ans, je me suis tournée en AQ opérationnelle sur un autre site de fabrication. Dans ce même site, je suis restée 7 ans et ai eu l’opportunité de travailler en transfert technologique également. Ces expériences étaient chez des sous-traitants. Puis j’ai pu rejoindre un grand groupe et travailler en collaboration avec leurs sous-traitants, mais aussi travailler sur un site de production de médicaments de thérapie génique. Je suis maintenant retournée dans une plus petite entreprise, où je supervise une équipe de Senior Process Manager travaillant sur les produits Sobi "small molecule" soit des principes actifs fabriqués par synthèse organique et mis en forme pharmaceutique en formes orales. J'ai une expérience de travail sur site de production de médicaments, en production et assurance qualité. J'ai également des connaissances techniques sur les procédés de fabrication de formes solides et semi-solides, et plus particulèrement des produits hautement actifs. Par ailleurs, j'ai une expérience managériale en tant que chef d'équipe et chef de projet en amélioration continue (Lean Six Sigma).