Présentation de Yann
Bonjour, Je m'appelle Yann et je suis CMC Project Manager au sein de Corteria Pharmaceuticals. Actuellement, j’occupe le poste de Project Manager au sein de DIVERCHIM CDMO, une entreprise sous-traitante spécialisée de fabrication des principes actifs pour des produits de faible volume à très forte valeur ajoutée. J’ai pour mission d’assurer un échange entre nos différents partenaires et clients et les services impliqués dans la mise au point, le développement, la production et l’analyse des produits pour lesquels nous avons été sollicités. C’est un métier qui requiert une vision globale des différents jalons marquant la production d’un actif pharmaceutique. En effet, dans une première partie, les équipes R&D sont en charge du design de la synthèse permettant une montée en échelle simplifié. Vient ensuite l’étape de vérification technique des solutions imaginées en recherche permettant une production sur une échelle d’une centaine de grammes. Et enfin, la production dans le respect des bonnes pratiques de fabrication qui autorise une utilisation dans des essais cliniques ou une mise sur le marché des molécules produites. Après une formation initiale d’ingénieur chimiste et d’un master en chimie moléculaire, j’ai poursuivi mes études par une thèse de doctorat portant sur la synthèse d’oligosaccharides de synthèse mimant une structure naturelle présente dans une bactérie afin d’établir un vaccin glycoconjugué luttant contre la shigellose. Je suis passionné par la chimie des sucres qui est un domaine assez récent pour l'élaboration de nouveaux médicaments de par sa complexité et très souvent la longueur des synthèses. Mais cela est faisable à l'échelle industrielle J’ai réalisé une première expérience professionnelle au sein du groupe AspenPharma ou j’étais en charge de la supervision du pôle technique assurant la réussite des différentes productions d'oligosaccharides à l'échelle industrielle, chez les sous-traitants du groupe Aspen ainsi que la purification finale du principe actif sur le site de Notre Dame de Bondeville en Normandie. Notamment mes différentes missions étaient : - Le transfert technologique chez de nouveaux fabricants - La revue des essais de prise en main à petite échelle (laboratoire, kilolab, pilote) - Supervision des campagnes de validation lors des premières productions - revue périodique des performances des différentes étapes de process chimique - Une participation aux investigations qualité lors d'écart par rapport aux targets attendues - Apport de l'expertise lors des audits qualité L'idée était d'assurer une performance optimale des différentes synthèses permettant au groupe Aspen d'assurer l'approvisionnement des marchés pour un antithrombotique synthétique. Cela passe par des essais d'optimisations de procédé de fabrication en laboratoire (en interne et externe), les tests de purification laboratoire de chaque lot produit par nos sous-traitants et une revue exhaustive des différents paramètres de production. Je suis disponible pour échanger tant sur le parcours ingénieur chimiste et ses débouchés que sur l'industrialisation de synthèses complexes dans le milieu pharmaceutique. N'hésitez pas à me contacter si vous souhaitez en savoir plus sur mon métier. À bientôt, Yann
