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Présentation de Christine
Bonjour, Faire vivre le système qualité conformément aux référentiels applicables du domaine d’activité concerné et veiller à son application aussi bien en interne que lors d’audits réalisés par les clients de l’entreprise où les organismes habilités à délivrer des certifications. Une journée type n’existe pas et n’est jamais semblable à la précédente ni à la suivante. Les activités sont réparties en fonction des priorités à court et moyen terme avec de nombreux imprévus d’où la nécessité d’être adaptable et organisee. Elle se résume en externe au travers des contacts multiples avec les clients (mise en place de cahier des charges, écoute active de leurs problématiques afin de proposer des solutions, traiter les éventuelles réclamations, organiser les audits...) En interne le temps est reparti entre les liens directs avec la production pour s’assurer que tout se passe conformément au cahier des charges, également au travers de formations générales ou plus spécifiques sur la qualité ou les exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux pour l’ensemble de l’entreprise. En charge d’un laboratoire accrédité COFRAC avec des activités d’analyses microbiologiques et physico-chimiques et de la métrologie. Management d’une équipe pluridisciplinaire (AQ production, laboratoire, affaires réglementaires, QHSE...) Représentant de la direction auprès des organismes certificateurs et accréditeurs. Participation aux décisions d’entreprise pour des projets à moyen et long terme (stratégie d’entreprise) Globalement le poste est très transverse et permet de côtoyer, partager avec l’ensemble des services en interne. Construire, améliorer, remettre en cause, changer adapter sont les maîtres mots de ce métier. Titulaire d’une DEUST (a ce jour baptisé IUP) avec un stage dans une industrie pharmaceutique dans laquelle je suis restée 25 ans J’ai eu l’opportunité d’évoluer ce qui m’a permis d’acquérir de multiples compétences et de découvrir les rouages de l’entreprise. De stagiaire puis technicienne en passant par des missions ponctuelles de chef de projet tout en étant Responsable AQ. Puis depuis bientôt 5 ans changement d’entreprise pour un poste de Directrice Qualite et AR mais toujours dans le domaine de la santé, domaine qui m’a toujours Intéressée. N'hésitez pas à me contacter si vous souhaitez en savoir plus sur mon métier, À bientôt, Christine